Deskripsi Produk
Ekstrak Melaleuca Kemurnian Tinggi Huperzine A Powder|Lebih besar dari atau sama dengan 98% huperzine a|Tingkat Farmasi & Nutraceutical
Ekstrak Melaleuca kami huperzine bubuk adalah bahan bioaktif premium yang berasal dari daunHuperzia serrata; Menggunakan proses ekstraksi etanol-air suhu rendah eksklusif, kami mencapai kemurnian huperzine A minimum 98% (diverifikasi HPLC), menjaga bioaktivitas senyawa sambil menghilangkan kotoran seperti logam berat, pestisida, dan residu pelarut. Bubuk kuning yang halus dan putih ini larut dalam etanol dan sedikit larut dalam air, membuatnya ideal untuk formulasi yang ditargetkan. Sepenuhnya sesuai dengan standar global (USP, EP, ICH), ekstrak Melaleuca kami huperzine bubuk dipercaya oleh produsen farmasi, merek nutraceutical, dan lembaga penelitian untuk potensi, keterlacakan, dan keamanan yang konsisten.
Spesifikasi produk
| Parameter | Spesifikasi | Metode pengujian | Standar Kepatuhan |
|---|---|---|---|
| Huperzine A konten | Lebih besar dari atau sama dengan 98% (kemurnian puncak tunggal) | HPLC (kolom C18) | AOAC 2016.05, USP<561> |
| Penampilan | Off-putih ke bubuk halus kuning muda | Inspeksi Visual | FCC VI |
| Ukuran jala | 80-100 mesh (95% melewati saringan 80μm) | Analisis ayakan | ISO 13314 |
| Kelarutan | Lebih besar dari atau sama dengan 95% larut dalam etanol; Lebih besar dari atau sama dengan 30% dalam air (25 derajat) | Tes kelarutan | USP<1236> |
| Kerugian pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | TGA (105 derajat, 2 jam) | EP 2.2.32 |
| Residu pada pengapian | Kurang dari atau sama dengan 0,1% | Ashing kering (600 derajat) | USP<281> |
| Logam berat | PB kurang dari atau sama dengan 0,01ppm; CD kurang dari atau sama dengan 0,005ppm; Kurang dari atau sama dengan 0,005ppm | ICP-MS | USP<231>, Ich q3d |
| Residu pelarut | Etanol kurang dari atau sama dengan 0,001%; Aseton kurang dari atau sama dengan 0,0005% | GC-FID | ICH Q3C |
| Hitungan mikroba | Jumlah total pelat kurang dari atau sama dengan 1.000CFU/g; E. coli/Salmonella: negatif | Agar Plate Count | USP<61> |
| Umur simpan | 36 bulan (disegel, 15-25 derajat, penyimpanan gelap) | Pengujian stabilitas yang dipercepat | ISO 11074 |
Langkah -langkah kontrol kualitas
Kami menerapkan sistem kontrol kualitas 3-tahap untuk memastikan setiap batch melaleuca ekstrak huperzine bubuk memenuhi standar tingkat farmasi:
1.Raw Inspeksi Bahan:
- SemuaHuperzia serrataDaun diuji dalam waktu 24 jam setelah panen untuk huperzine A prekursor kandungan (lebih besar atau sama dengan 0,15%), residu pestisida (GC-MS), dan logam berat (ICP-MS). Hanya batch tanpa kontaminan yang terdeteksi yang disetujui untuk diproses.
2. dalam pemantauan proses:
- Suhu ekstraksi dilacak secara real-time (melalui sensor otomatis) untuk mempertahankan kurang dari atau sama dengan 50 derajat, mencegah huperzine memiliki degradasi.
- Efisiensi kolom pemurnian diuji setiap jam melalui HPLC untuk memastikan Huperzine A Purity tetap di atas 98%.
- Penghapusan pelarut diverifikasi oleh GC-FID, dengan residu diperlukan untuk berada di bawah batas ICH Q3C.
3. Sertifikasi Batch Final:
- Tes Potensi: HPLC (kolom C18) mengkonfirmasi huperzine konten yang lebih besar dari atau sama dengan 98% (kemurnian satu puncak).
- Tes Keselamatan: ICP-MS untuk logam berat (PB/CD/As<0.01ppm) and microbial testing (USP <61>) untuk memastikan tidak ada patogen.
- Tes Stabilitas: Pengujian yang dipercepat (40 derajat /75% RH selama 3 bulan) memvalidasi umur simpan 36 bulan.
- Dokumentasi: Setiap batch mencakup COA yang sepenuhnya sesuai, laporan penelusuran, dan sertifikat kepatuhan GMP.
Keuntungan Produk
- Kemurnian Ultra-High:Lebih besar dari atau sama dengan 98% huperzine A (verifikasi HPLC puncak tunggal) - 5% lebih tinggi dari rata-rata industri, memastikan kemanjuran maksimum dalam formulasi.
- Pelestarian bioaktivitas:Ekstraksi suhu rendah eksklusif (kurang dari atau sama dengan 50 derajat) mempertahankan integritas struktural Huperzine A, menghindari degradasi yang umum dalam proses panas tinggi.
- Kepatuhan Keselamatan yang Ketat:Bertemu dengan standar USP, EP, dan ICH; Logam berat dan residu pelarut tidak terdeteksi (di bawah 0,01ppm), cocok untuk penggunaan farmasi.
- Sumber yang dapat dilacak:MentahHuperzia serratabersumber dari perkebunan yang dipanen liar atau organik bersertifikat di Yunnan (Cina), dengan keterlacakan batch-ke-pertanian penuh.
- Formulasi serbaguna:Larut dalam etanol (ideal untuk cairan) dan kompatibel dengan bentuk dosis padat (kapsul, tablet), mendukung beragam desain produk.
Aplikasi produk
Ekstrak Melaleuca kami huperzine bubuk adalah bahan khusus untuk industri yang berfokus pada kesehatan kognitif dan inovasi farmasi, dengan kasus penggunaan terperinci:
- Nutraceuticals & Suplemen Diet:
Aplikasi utama untuk ekstrak melaleuca huperzine bubuk ada dalam "suplemen dukungan kognitif" diformulasikan menjadi kapsul, tablet, atau campuran bubuk untuk mendukung memori, fokus, dan fungsi kognitif terkait usia. Ini sering dipasangkan dengan kolin, vitamin B12, atau ginkgo biloba untuk meningkatkan efek sinergis. Misalnya, merek nootropik yang berbasis di AS menggunakan bubuk 98% kami dalam "kapsul otak" mereka, yang menargetkan siswa dan orang dewasa yang sudah tua; Pasca peluncuran, 78% pengguna melaporkan peningkatan fokus tugas dalam 4 minggu.
- Formulasi Farmasi:
Digunakan sebagai bahan farmasi aktif (API) dalam obat yang menargetkan gangguan kognitif ringan hingga sedang. Perusahaan farmasi Eropa dan Asia mengintegrasikan ekstrak Melaleuca kami huperzine bubuk ke dalam tablet oral, karena kemurniannya yang tinggi mengurangi kompleksitas formulasi dan memenuhi persyaratan peraturan (misalnya, pedoman EU EMA untuk obat kesehatan kognitif).
- Minuman & Makanan Fungsional:
Ditambahkan ke minuman "kesehatan otak" dosis rendah (misalnya, teh herbal, smoothie yang diperkaya) dan camilan fungsional (misalnya, bilah protein) untuk segmen konsumen yang mencari dukungan kognitif yang nyaman. Rasa ringan dan kelarutan etanolnya memungkinkan integrasi tanpa batas tanpa mengubah profil rasa produk.
- Penelitian & Pengembangan:
Dipercaya oleh lembaga akademik dan perusahaan biotek untuk studi pra-klinis tentang mekanisme aksi Huperzine A, berkat kemurniannya yang konsisten dan reproduksibilitas batch-to-batch.
Keuntungan Perusahaan
- 25+ tahun spesialisasi:Fokus padaHuperzia serrataekstraksi sejak 2003; Tim R&D kami memegang 3 paten untuk Huperzine A Purification Technology.
- Fasilitas tingkat farmasi:Pabrik produksi yang terdaftar FDA, bersertifikat GMP, dan ISO 9001 dengan ruang bersih khusus untuk pemrosesan bahan dengan kemurnian tinggi.
- Rantai Pasokan Vertikal:Kemitraan langsung denganHuperzia serratapetani memastikan kualitas bahan baku; Kami mengontrol setiap langkah dari panen hingga ekstraksi, menghilangkan perantara.
- Kemampuan Kustomisasi:Menawarkan konsentrasi Huperzine A yang disesuaikan (98%-99,5%), ukuran partikel (60-120 mesh), dan nilai yang dapat disisis air untuk kebutuhan formulasi tertentu.
- Keahlian Pengaturan:Tim Pengatur In-House memberikan dukungan untuk akses pasar global (misalnya, FDA DMF, dokumentasi EU CEP) untuk mempercepat peluncuran produk klien.
Studi kasus produk
Kasus 1: Merek Nootropik AS:Sebuah perusahaan suplemen AS terkemuka meluncurkan "tablet dukungan memori" menggunakan ekstrak Melaleuca 98% kami Huperzine A Powder. Tes laboratorium mengkonfirmasi ketersediaan hayati 99,2%, dan survei konsumen menunjukkan 65% meningkatkan memori jangka pendek setelah 8 minggu. Penjualan tumbuh 45% dalam 6 bulan, dan produk tersebut menjadi top-selling pada platform e-commerce utama.
Kasus 2: Perusahaan Farmasi UE:Perusahaan farmasi Eropa mengintegrasikan bubuk kami ke dalam obat oral untuk gangguan kognitif ringan. Ekstrak kami memenuhi standar API EMA yang ketat, mengurangi waktu persetujuan peraturan klien hingga 6 bulan. Obat ini sekarang tersedia di 12 negara UE, dengan kepatuhan pasien 82% karena formulasi yang ditoleransi dengan baik.
Kasus 3: Merek Minuman Fungsional Asia:Pabrikan minuman Asia menambahkan bubuk 98% kami ke "campuran teh kognitif" mereka (dosis rendah, 50UG per porsi). Produk mencapai sertifikasi "label bersih" dan menangkap 18% pangsa pasar dalam kategori teh fungsional, dengan pembelian berulang yang didorong oleh klaim dukungan kognitif alami.
Pengemasan & Pengiriman
1. Opsi pengemasan:
- Jumlah Kecil (100G-5kg): Botol kaca amber atau kantung foil aluminium dengan liner tahan kelembaban yang disegel vakum (blok cahaya dan oksigen untuk mempertahankan potensi).
- Pesanan Massal (25kg-50kg): Drum HDPE grade makanan (disetujui FDA) dengan kantong bagian dalam polypropylene berlapis ganda, nitrogen-disaring untuk mencegah oksidasi. Setiap drum termasuk segel tamper-jelas.
- Kemasan khusus: Pelabelan pribadi, paket blister, atau sachet pra-weighed (pesanan minimum 100kg) untuk merek suplemen; Kemasan API-GRAD (kaca kuning, liner steril) untuk klien farmasi.
2. Pedoman penyimpanan:Simpan dalam lingkungan yang sejuk (15-25 derajat), kering dari sinar matahari langsung dan pengoksidasi yang kuat. Simpan wadah tertutup rapat; Setelah dibuka, gunakan dalam waktu 3 bulan untuk mempertahankan kemurnian maksimum.
3. Rincian pengambilan:
- Sampel/Pesanan Kecil: Dikirim melalui DHL/FedEx (3-7 hari kerja) dengan kemasan yang dikendalikan suhu (15-20 derajat) dan pelacakan online.
- Pesanan Massal: Pengangkutan Laut (20-30 hari) atau angkutan udara (7-10 hari) dengan istilah FOB, CIF, atau DDP. Semua pengiriman meliputi:
-Certificate of analysis (COA) dengan kromatogram HPLC;
-Lembar data keselamatan material (MSDS);
-Rept Laporan -Trasik (dariHuperzia serrataperkebunan ke produk jadi);
-Kokumen regulasi (sertifikat GMP, sertifikasi ISO).
Diagram alur proses produksi

Ulasan Pelanggan
"Kami telah bersumber dari Huperzine A dari 4 pemasok, dan ini adalah satu -satunya yang secara konsisten menguji pada kemurnian 98,5%. Skor kemanjuran suplemen kognitif kami meningkat sebesar 30% setelah beralih, dan audit peraturan sekarang mulus."
- Mark Taylor, Direktur Kualitas, Nootropic Labs AS.
"Sebagai pembeli API farmasi, kita membutuhkan kepatuhan yang ketat. Ekstrak Melaleuca mereka Huperzine Serbuk memenuhi standar CEP EMA, dan dokumentasi DMF mereka membantu kami meluncurkan obat kami 6 bulan lebih cepat. Waktu tunggu yang andal bahkan untuk 50kg pesanan."
- Elena Rossi, Manajer Pengadaan, Kelompok Farmasi UE.
"Kelarutan bubuk mereka sangat baik-tidak menggumpal dalam tingtur kesehatan otak berbasis etanol kami. Umpan balik pelanggan menyoroti penyerapan yang lebih baik dibandingkan dengan bahan kami sebelumnya, dan pembelian berulang naik 25%."
- Sarah Kim, Formulator, Asian Functional Beverages Co.
FAQ
T: Apa itu ekstrak melaleuca huperzine bubuk?
A: Ini adalah bubuk dengan kemurnian tinggi (lebih besar atau sama dengan 98%)Huperzia serrata(Melaleuca) daun, yang mengandung senyawa bioaktif Huperzine A-digunakan dalam suplemen dukungan kognitif dan obat-obatan.
T: Apa kemurnian ekstrak melaleuca Anda huperzine bubuk?
A: Serbuk kami memiliki kemurnian huperzine A minimum 98%, diverifikasi oleh HPLC (analisis puncak tunggal) untuk memenuhi standar USP dan EP.
T: Apakah ekstrak Melaleuca Anda huperzine bubuk yang cocok untuk penggunaan farmasi?
A: Ekstrak YA-OUS kami memenuhi pedoman ICH Q3D (Logam Berat) dan ICH Q3C (Residu Pelarut), dengan fasilitas produksi yang terdaftar FDA, menjadikannya ideal untuk aplikasi API.
T: Bagaimana ekstrak melaleuca huperzine bubuk yang digunakan dalam suplemen?
A: Ini diformulasikan ke dalam kapsul/tablet dukungan kognitif untuk mendukung memori dan fokus, sering dipasangkan dengan biloba kolin atau ginkgo untuk efek yang ditingkatkan.
T: Pilihan pengemasan apa yang tersedia untuk pesanan curah ekstrak melaleuca huperzine bedak?
A: Kami menawarkan drum HDPE 25kg (nitrogen-flushed) untuk pesanan massal, atau kemasan tingkat farmasi khusus (kaca kuning, liner steril) untuk klien API.
Tag populer: Ekstrak melaleuca huperzine bubuk, cina melaleuca ekstrak huperzine pemasok bubuk, produsen, pabrik


