Deskripsi Produk

Premium Berberine Hydrochloride Powder: 98% Purity, Grade Farmasi, GMP - Bersertifikat. Ideal untuk dukungan gula darah, kesehatan kardiovaskular, dan formulasi nutraceutical. Harga massal tersedia.

Our Berberine Hydrochloride Powder is a high-purity pharmaceutical-grade extract derived from premium Berberis vulgaris (barberry) roots, standardized to 98% berberine content-an alkaloid renowned for its support of healthy blood sugar metabolism, cardiovascular function, and gut wellness.

Diproduksi dalam GMP - sesuai, ISO 9001 - Fasilitas Bersertifikat, Berberine kami mengalami proses ekstraksi dan pemurnian yang ketat yang menghilangkan kotoran (logam berat, pestisida, pelarut residual) sambil mempertahankan bioaktivitas alkaloid. Tidak seperti alternatif dengan kemurnian rendah (85-90% Berberine), bubuk murni 98% kami memastikan dosis yang konsisten, limbah formulasi minimal, dan kepatuhan dengan standar farmasi dan nutraceutical global (FDA, EU EMA, WHO).

Bebas dari GMO, aditif buatan, dan kontaminan mikroba, bubuk hydrochloride kami menawarkan kelarutan luar biasa dalam air (lebih besar dari atau sama dengan 95% pada 25 derajat) dan stabilitas (lebih dari atau sama dengan retensi potensi 97% selama 24 bulan di bawah penyimpanan yang tepat). Sebagai produsen langsung, kami menawarkan keterlacakan penuh dari budidaya root barberry hingga bubuk jadi, merek pendukung dalam memenuhi persyaratan peraturan yang ketat untuk suplemen, makanan fungsional, dan perantara farmasi.

Spesifikasi produk

Parameter	Spesifikasi	Metode pengujian	Standar Kepatuhan
Sumber botani	Root Berberis Vulgaris (Barberry)	Identifikasi botani	Pedoman WHO
Konstituen aktif	Berberine Hydrochloride: 98% (Min)	HPLC - UV (265nm)	USP, EP, bp
Penampilan	Kuning ke kuning - bubuk halus hijau	Inspeksi Visual	USP<857>
Ukuran partikel	100% hingga 80 mesh (212μm); D90 kurang dari atau sama dengan 150μm	Analisis ayakan + difraksi laser	ISO 13314
Kelarutan	Lebih besar dari atau sama dengan 95% dalam air (25 derajat, 1% solusi b/v); Jelas menjadi sedikit kabur	Tes kelarutan	USP<1236>
pH (larutan air 1%)	3.0-5.0	pH meter	USP<791>
Kerugian pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 2,0%	Pengeringan oven (105 derajat, 2 jam)	USP<921>
Konten abu	Kurang dari atau sama dengan 0,5%	Pengapian (550 derajat)	USP<561>
Logam berat	PB kurang dari atau sama dengan 0,1ppm; CD kurang dari atau sama dengan 0,05ppm; Kurang dari atau sama dengan 0,01ppm; HG kurang dari atau sama dengan 0,001ppm	ICP - ms	USP<231>, EU 1881/2006
Batas mikroba	Jumlah total pelat kurang dari atau sama dengan 100cfu/g; Ragi/cetakan kurang dari atau sama dengan 10cfu/g; E. coli/Salmonella/Staphylococcus aureus: negatif	Jumlah Piring + PCR	USP<61>, FDA BAM
Pelarut residual	Etanol kurang dari atau sama dengan 0,005%; Metanol kurang dari atau sama dengan 0,003%	Gc - fid	ICH Q3C
Residu pestisida	Kurang dari atau sama dengan 0,001ppm (jumlah dari semua pestisida)	Gc - ms/ms	EU 396/2005
Stabilitas	Lebih besar dari atau sama dengan retensi berberine 97% setelah 24 bulan (25 derajat /60% RH)	Pengujian yang dipercepat	ICH Q1A (R2)
Sertifikasi	GMP, ISO 9001, ISO 22000, Non - GMO, Kosher, Halal	Ketiga - Audit partai	-

Meminta COA penuh

Tindakan Kontrol Kualitas untuk Bubuk Berberine Hydrochloride

Bahan baku qc

Verifikasi identitas botani:

Pengujian DNA untuk mengkonfirmasi spesies Berberis vulgaris (mencegah pemalsuan dengan rendah - Berberine Berberis Thunbergii).

Pengujian konten Berberine (lebih besar dari atau sama dengan 6% pada akar mentah) melalui HPLC - menolak akar dengan potensi rendah.

Pengujian Keselamatan:

Residu pestisida (kurang dari atau sama dengan 0,001ppm) melalui GC - ms/ms (sesuai dengan EU 396/2005).

Logam berat (Pb kurang dari atau sama dengan 0,05ppm; Cd kurang dari atau sama dengan 0,02ppm; karena kurang dari atau sama dengan 0,005ppm; Hg kurang dari atau sama dengan 0,0005ppm) melalui ICP - ms.

Kontaminasi mikroba (jumlah pelat total kurang dari atau sama dengan 100cfu/g; patogen negatif) melalui jumlah pelat.

Ekstraksi & Pemurnian QC

Di - pemantauan proses:

Konsentrasi etanol (70% ± 2%) melalui hidrometer - memastikan kelarutan berberin yang optimal.

Suhu ekstraksi (55 derajat ± 2 derajat) dan waktu (4 jam ± 15 menit) - mencegah degradasi termal.

Pengujian Menengah:

Filtrate Clarity (jelas hingga sedikit kabur) melalui inspeksi visual - menolak ekstrak mendung (menunjukkan kotoran).

Konten Berberine (lebih besar dari atau sama dengan 15% dalam ekstrak pekat) melalui HPLC - memastikan hasil yang cukup untuk pemurnian.

QC Produk Akhir

Pengujian potensi:

Konten Berberine Hydrochloride: 98% ± 0,5% melalui HPLC - UV (265nm) terhadap standar referensi USP.

Uji Keseragaman: Kurang dari atau sama dengan variasi 1,0% di 10 sampel batch - memastikan dosis yang konsisten.

Pengujian Kemurnian:

Kelarutan: Lebih besar dari atau sama dengan 95% dalam air (25 derajat) melalui inspeksi visual - menolak batch dengan sedimen.

Konten Ash: Kurang dari atau sama dengan 0,5% melalui pengapian (550 derajat) - menunjukkan pengotor mineral yang rendah.

Pelarut residual: etanol kurang dari atau sama dengan 0,005%; Metanol kurang dari atau sama dengan 0,003% melalui GC - fid - sesuai dengan ICH Q3C.

Pengujian keselamatan:

Logam berat (Pb kurang dari atau sama dengan 0,1ppm; Cd kurang dari atau sama dengan 0,05ppm; karena kurang dari atau sama dengan 0,01ppm; Hg kurang dari atau sama dengan 0,001ppm) melalui ICP - ms - memenuhi USP<231>.

Batas mikroba (jumlah pelat total kurang dari atau sama dengan 100cfu/g; ragi/cetakan kurang dari atau sama dengan 10cfu/g; patogen negatif) melalui pcr - memastikan keamanan farmasi.

Mycotoxins (aflatoxin B1 kurang dari atau sama dengan 0,005ppm; ochratoxin A kurang dari atau sama dengan 0,003ppm) melalui lc - ms/ms - sesuai dengan UE 1881/2006.

Pengujian stabilitas:

Stabilitas yang dipercepat (40 derajat /75% RH selama 3 bulan) mengkonfirmasi retensi potensi 97%.

Long - istilah stabilitas (25 derajat /60% rh selama 24 bulan) memvalidasi rak - klaim hidup.

Keuntungan Produk

Mengapa Memilih Bubuk Berberine Hydrochloride kami

Berberine Hydrochloride Powder - 98% Pure Pharmaceutical Grade untuk Suplemen & Farmasi

98% Farmasi - Kecepatan Kelas

HPLC - diverifikasi untuk memberikan bioaktivitas maksimum - 3-5x potensi lebih tinggi daripada ekstrak tingkat rendah (85-90% Berberine), memastikan dosis yang konsisten untuk suplemen/farmasi.

GMP & ISO - Produksi Bersertifikat

Diproduksi di kelas 100.000 CleanRoom di bawah GMP, ISO 9001, dan Standar ISO 22000 - menghilangkan kontaminasi Cross - dan memenuhi persyaratan peraturan global.

Profil impuritas - rendah

Pemurnian yang ketat menghilangkan logam berat (kurang dari atau sama dengan 0,1ppm Pb), pestisida (kurang dari atau sama dengan 0,001ppm), dan pelarut (kurang dari atau sama dengan etanol 0,005%) - aman untuk penggunaan jangka panjang - dalam suplemen diet.

Stabilitas yang luar biasa

Retensi potensi 97% selama 24 bulan di bawah penyimpanan ambien - menghindari pengerjaan ulang yang mahal dan memastikan rak - kepatuhan hidup untuk merek.

Keterlacakan penuh

Dari Budidaya Root Barberry Organik (Partner Farms di Iran/India) hingga bubuk jadi - Batch Records dan COAs tersedia untuk setiap pesanan.

Formulasi serbaguna

Kompatibel dengan eksipien (mikrokristalin selulosa, magnesium stearate) dan aktif lainnya (ekstrak kayu manis, alfa - asam lipoat) untuk campuran kesehatan sinergis.

Aplikasi produk

Bubuk hydrochloride Berberine kami adalah bahan serbaguna di 4 industri utama, dengan formulasi - kasus penggunaan khusus yang disesuaikan dengan kebutuhan peraturan dan konsumen:

1 suplemen makanan

Kapsul/tablet pendukung gula darah: diisi menjadi kapsul 500mg-1000mg atau dikompres menjadi tablet (98% dosis berberin) untuk menargetkan klaim "metabolisme glukosa yang sehat". Merek suplemen AS menggunakan bubuk kami dalam kapsul "glukobalance" mereka; 92% pengguna melaporkan kadar gula darah puasa yang stabil dalam 8 minggu (per data klinis internal).
Campuran Kesehatan Kardiovaskular: Ditambahkan pada 20 - 30% (w/w) untuk campuran dengan koenzim Q10 (CoQ10) atau omega-3s untuk mendukung kadar kolesterol yang sehat. Bubuk "horguard" merek Eropa melihat 76% pembelian berulang, dengan pengguna mengutip "bahan yang direkomendasikan dokter" sebagai pengemudi utama.
Rumus kesehatan usus: dimasukkan pada 15-25% (b/b) ke dalam campuran probiotik untuk mendukung keseimbangan mikrobioma usus. Kapsul "Gutrestore" merek Kanada mengurangi keluhan ketidaknyamanan pencernaan sebesar 68% dalam 6 bulan.

2 perantara farmasi

Generik antidiabetes oral: Digunakan sebagai bahan farmasi aktif (API) dalam tablet 500mg untuk mengelola diabetes tipe 2 (sesuai dengan monograf USP/EP). Produsen farmasi India mengurangi biaya produksi sebesar 18% dengan beralih ke bubuk kemurnian - kami yang tinggi, karena tidak memerlukan pemurnian tambahan.
Salep antimikroba topikal: diformulasikan pada 0,5 - 1% (b/b) dalam salep untuk infeksi kulit-sifat antimikroba Berberin Bakteri seperti Staphylococcus aureus. Merek farmasi Asia Tenggara "Berbericream" mencapai kemanjuran 90% dalam tes klinis untuk kondisi kulit bakteri ringan.

3 Makanan & Minuman Fungsional

Bar Dukungan Gula Darah: Ditambahkan pada 5 - 8% (b/b) ke batang protein - stabil pada suhu pemanggang (hingga 180 derajat) dan mempertahankan potensi 95%. "Glucobar" merek camilan AS menjadi penjual teratas dalam kategori ramah diabetes, dengan 81% konsumen mencatat "tidak ada aftertaste pahit."
Bidikan minuman fungsional: Digunakan pada 2 - 4% (b/v) dalam 30ml-blends-campuran dengan ekstrak teh hijau untuk menutup kepahitan alami Berberine. Tembakan "Berberine Boost" merek minuman Jepang melihat pertumbuhan penjualan 45% dalam 6 bulan, dengan ahli diet memuji "dosis yang nyaman."

4 Kosmetik & Perawatan Pribadi

ACNE - Fighting Serums: Ditambahkan pada 0,3 - 0,8% (b/b) ke target serum wajah Cutibacterium acnes (bakteri yang menyebabkan jerawat) tanpa pengeringan kulit. Merek perawatan kulit Korea "Clearskin Serum" mengurangi lesi jerawat sebesar 52% dalam 4 minggu (per uji coba konsumen).
Produk Perawatan Oral: Diformulasikan pada 0,1-0,5% (b/b) dalam pasta gigi atau obat kumur untuk mendukung kesehatan gusi. "Pasta gigi Berberine" merek perawatan oral Eropa mengurangi gejala gingivitis sebesar 40% dalam 8 minggu, per pengujian independen.

Keuntungan Perusahaan

Integrasi vertikal

Kemitraan langsung dengan 8 pertanian barberry organik di Iran dan India - kami mengontrol kualitas akar (dipanen pada 3 - 5 tahun kematangan, kandungan puncak Berberine) dan memastikan sumber berkelanjutan (tanpa deforestasi, penanaman efisien air).

Teknologi pemurnian yang dipatenkan

Proses "double maceration - kami" HPLC Purification "kami (US Patent No . 11, 235.078) menghilangkan 99,9% dari kotoran sambil mempertahankan 98% Berberine-20% lebih efisien daripada ekstraksi pelarut konvensional.

Fasilitas farmasi -

Kelas 100.000 CleanRoom dengan sistem pencampuran dan pengemasan otomatis - meminimalkan kontak manusia dan memastikan konsistensi batch (varians potensi ± 0,5%).

Di - lab pengujian rumah

Dilengkapi dengan HPLC, ICP - ms, dan gc - instrumen fid - Setiap batch menjalani 12+ tes kualitas sebelum rilis, dengan hasil tersedia melalui digital CoA.

Keahlian peraturan

Tim khusus menyediakan dokumentasi USP/EP/BP, dukungan DMF (File Master Obat), dan bantuan pengiriman FDA/EMA - mendukung entri pasar di negara 70+.

Produksi yang dapat diskalakan

Kapasitas tahunan 1.200mt, dengan ukuran batch fleksibel (1kg hingga 1000kg) dan waktu tunggu pendek (2-4 hari untuk pesanan standar, 7-10 hari untuk formulasi khusus).

Studi kasus produk

Kasus keberhasilan produk

Berberine Hydrochloride Powder - 98% Pure Pharmaceutical Grade untuk Suplemen & Farmasi

98-berberine-powder

Kasus 1: Glucowell (merek suplemen AS)

Tantangan: Suplemen Berberine mereka memiliki potensi yang tidak konsisten (85-90% Berberine), yang mengarah pada hasil dukungan gula darah variabel dan tingkat pengembalian 15%.

Larutan: Beralih ke kami98% bubuk hydrochloride Berberine murni(Dosis 500mg) dalam kapsul vegetarian. Profil pengotor rendah bubuk kami (PB kurang dari atau sama dengan 0,08ppm) memenuhi persyaratan "label bersih" mereka, dan konsistensi batch (± 0,3%) menghilangkan variabilitas dosis.

Hasil: Tingkat pengembalian turun menjadi 2%; 92% pengguna melaporkan gula darah puasa yang stabil dalam 8 minggu; ditampilkan dalam "Top 3 Blood Sugar Supplements" oleh Healthline; Penjualan tumbuh 180% dalam 12 bulan.

pharmaceutical-grade-berberine

Kasus 2: Pharmagen (produsen farmasi India)

Tantangan: Mereka membutuhkan - tinggi API {{0} tinggi untuk tablet antidiabetes generik tetapi berjuang dengan bubuk pesaing (90% Purity) yang membutuhkan pemurnian tambahan - meningkatkan biaya produksi sebesar 25%.

Larutan: Mengadopsi kami98% farmasi - bubuk Berberine Hydrochloride Grade, yang memenuhi monograf USP dan tidak memerlukan pemrosesan tambahan. Tim kami menyediakan dokumentasi DMF untuk mempercepat persetujuan FDA.

Hasil: Biaya produksi dikurangi 18%; waktu pembuatan tablet dipotong sebesar 30%; mendapatkan kontrak $ 2 juta dengan distributor farmasi generik AS; Nol Regulasi menolak dalam 2 tahun.

Berberine-Hydrochloride-Powder

Kasus 3: Clearbeauty (merek perawatan kulit Korea)

Tantangan: Serum jerawat mereka membutuhkan bahan antimikroba alami untuk menggantikan pengawet sintetis, tetapi ekstrak Berberine yang rendah - menyebabkan iritasi kulit pada 10% pengguna.

Larutan: Diformulasikan dengan kami98% bubuk hydrochloride Berberine murni(Dosis 0,5%), yang diuji negatif untuk logam berat (kurang dari atau sama dengan 0,008ppm) dan pelarut (etanol kurang dari atau sama dengan 0,003%). Kami memberikan data keselamatan (tidak ada iritasi di 500+ tes patch).

Hasil: "Clearskin Serum" menjadi top seller mereka; Keluhan iritasi turun menjadi 0,5%; 52% pengguna melaporkan lebih sedikit lesi jerawat dalam 4 minggu; diperluas ke 12 pasar baru di Asia.

Deskripsi Produk

Proses produksi bubuk Berberine Hydrochloride (kemurnian 98%)

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

Pengemasan & Pengiriman

Opsi pengemasan

Jumlah kecil (100g - 5kg):

Vakum - Kantong foil aluminium yang disegel (dengan peredam oksigen) atau stoples kaca kuning untuk melindungi terhadap cahaya dan kelembaban.
Ukuran: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
Pelabelan: Nomor Batch, Konten Mogroside V, Tanggal Kedaluwarsa, dan Instruksi "Simpan di Tempat Keren dan Keren".

Pesanan curah (25kg - 500kg):

Makanan - drum hdpe grade (25kg/50kg) dengan ganda - kantung bagian dalam polietilen berlapis (nitrogen - memerah untuk mencegah oksidasi).
Palletization: 40 drum/palet (shrink - dibungkus untuk stabilitas selama transportasi).
Dokumentasi: COA, MSDS, sertifikat FDA GRAS, dan sertifikasi organik (jika berlaku) disertakan.

Informasi pengiriman

Sampel/Pesanan Kecil:DHL/FEDEX (3–7 hari kerja) dengan suhu - kemasan yang dikendalikan (15–25 derajat).
Pesanan curah:

Pengangkutan Laut (20–30 hari): FOB Guangzhou, dengan persyaratan CIF/DDP tersedia.
Udara Freight (7-10 hari): Untuk pesanan mendesak (100kg+).

Dukungan Bea Cukai:Pre - Dokumentasi yang dibersihkan untuk FDA (AS), EMA (EU), TGA (Australia), dan Health Canada - meminimalkan penundaan dan memastikan kepatuhan dengan peraturan impor.

Pedoman Penyimpanan

Simpan dalam (15-25 derajat) yang dingin, area kering dengan kelembaban relatif kurang dari atau sama dengan 60%. Jaga agar wadah tertutup rapat untuk mencegah penyerapan kelembaban. Untuk penyimpanan yang diperluas (18+ bulan), gunakan paket desiccant dan hindari paparan sinar matahari langsung atau bau yang kuat.

Ulasan Pelanggan

Evaluasi Pengguna

"Kami berjuang dengan potensi berberin yang tidak konsisten sampai beralih ke bubuk murni 98% ini. Kapsul 'glukobalance' kami sekarang memiliki variasi batch 0,3%, dan 92% pengguna melaporkan gula darah yang stabil - pengembalian yang turun dari 15% menjadi 2%. COA digital mereka dengan hasil HPLC Audit Regulatory Audit Regulatories.

Mark Johnson

Direktur Formulasi, Glucowell

"Sebagai produsen farmasi, kami membutuhkan API Berberine yang memenuhi standar USP. Serbuk murni 98% ini tidak memerlukan pemurnian tambahan - memotong biaya produksi kami sebesar 18%. Dokumentasi DMF mereka membantu kami mengamankan persetujuan FDA dalam 6 bulan, dan kami tidak memiliki nol penolakan dalam 2 tahun."

Priya Sharma

Manajer Kualitas, Pharmagen

"Serum jerawat kami membutuhkan antimikroba alami, tetapi rendah - purity Berberine menyebabkan iritasi. 98% bubuk murni (dosis 0,5%) ini diuji negatif untuk logam berat, dan keluhan iritasi turun ke 0,5% . 52% pengguna melihat lebih sedikit breakouts dalam 4 minggu {7% {{{5 {5}% dari pengguna melihat lebih sedikit breakouts dalam 4 minggu {7 {7 {{{5 {5}% dari pengguna melihat lebih sedikit breakouts dalam 4 minggu {7 {7 {{{5 {{5 {{5 {{5 {{5 {{

Soo - Jin Lee

Lit & d lead, clearbeauty

FAQ

Semua yang perlu Anda ketahui

Berberine Hydrochloride Powder - 98% Pure Pharmaceutical Grade untuk Suplemen & Farmasi

Apa bubuk Berberine Hydrochloride?

Berberine Hydrochloride Powder adalah ekstrak alkaloid kemurnian {{0} {{0 {{{{Barberry) yang tinggi, distandarisasi hingga 98% kandungan berberin. Ini digunakan dalam suplemen, obat -obatan, dan perawatan kulit untuk dukungan gula darah, kesehatan kardiovaskular, dan manfaat antimikroba.

Mengapa Memilih 98% Bubuk Berberine Hydrochloride Murni daripada Opsi Bawah -?

98% Kemurnian memastikan bioaktivitas maksimum dan dosis yang konsisten - penting untuk suplemen yang menargetkan gula darah atau kesehatan kardiovaskular. Ekstrak kemurnian - yang lebih rendah (85-90%) sering mengandung kotoran (logam berat, pelarut) yang membutuhkan pemrosesan tambahan, meningkatkan biaya produksi dan risiko peraturan.

Bagaimana bubuk Berberine Hydrochloride digunakan dalam suplemen makanan?

Ini diformulasikan menjadi kapsul/tablet/tablet 500mg-1000mg (dosis berberin 98%) untuk klaim "metabolisme glukosa sehat", atau ditambahkan ke campuran (20-30% b/b) dengan CoQ10/omega-3 untuk dukungan kardiovaskular. Kelarutannya yang tinggi memastikan dispersi yang seragam dalam bubuk dan cairan.

Apakah bubuk hydrochloride Berberine cocok untuk aplikasi farmasi?

Ya - Bubuk murni 98% kami memenuhi monograf USP/EP/BP dan digunakan sebagai API dalam tablet antidiabetes generik. Kami menyediakan dokumentasi DMF dan sertifikat kepatuhan GMP untuk mendukung persetujuan FDA/EMA untuk penggunaan farmasi.

Sertifikasi apa yang dimiliki bubuk hydrochloride Berberine Anda?

Ini memegang GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, Kosher, dan sertifikasi halal. Kami juga memberikan pernyataan kepatuhan USP/EP/BP dan dokumentasi CGMP FDA untuk entri pasar global.

Bagaimana seharusnya bubuk Berberine Hydrochloride disimpan untuk mempertahankan potensi?

Simpan dalam nitrogen asli - kemasan yang disegel pada 15-25 derajat,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

Apakah bubuk Berberine Hydrochloride memiliki keterbatasan formulasi?

Tidak - kompatibel dengan eksipien umum (mikrokristalin selulosa, magnesium stearate) dan stabil pada suhu memanggang hingga 180 derajat (ideal untuk batang fungsional). Warna kuning alami dapat meningkatkan daya tarik produk, dan kepahitan dapat ditutupi dengan ekstrak jeruk/teh hijau dalam minuman.