Ekstrak Artemisinin

Ekstrak Artemisinin

1. Spesifikasi: 98%-99%(dapat disesuaikan: 10%-99%)
2. Kemarahan: bubuk kristal putih
3. Tersedia Tersedia
4. Outlet pabrik dengan stok yang cukup
5. Sertifikasi: ISO9001/Kosher/Organik/Halal/IFS/BRC/Cosmos
6. Kustomisasi sesuai dengan kebutuhan pelanggan atau menyediakan layanan seperti kapsul dan tablet.
Bukan untuk penjualan orang pribadi

Deskripsi Produk

 

Bersumber dari organikArtemisia AnnuaDaun melalui ekstraksi co₂ superkritis bebas pelarut, bubuk ekstrak artemisinin kami menghasilkan 98% -99% kemurnian (diverifikasi HPLC)-terbukti secara klinis untuk mengobati malaria yang resistan terhadap obat dengan kemanjuran 95%, menghambat pertumbuhan tumor sebesar 40% in vitro, dan memodulasi respons imun melalui regulasi sel T. Sebagai senyawa pemenang Hadiah Nobel (2015, Tu YouYou), lakton seskuiterpen ini (CAS 63968-64-9) ini menargetkan parasit melalui mekanisme jembatan peroksida sambil menekan sitokin pro-inflamasi (IL-6, TNF-). Bersertifikat ISO 9001, FDA-GMP, Halal, dan Kosher. Ideal untuk obat antimalaria, suplemen onkologi, dan makanan fungsional. Umur simpan: 24 bulan dalam kemasan nitrogen.

Keuntungan Produk

  • Kemurnian ultra-tinggi (lebih besar dari atau sama dengan 98%):Secara signifikan lebih tinggi dari standar industri (biasanya 95-97%), memastikan kemanjuran maksimum dalam formulasi.
  • Ekstraksi bebas pelarut:Proses CO₂ superkritis menghilangkan pelarut residual, memenuhi persyaratan tingkat farmasi.
  • Sumber organik:Berasal dari Artemisia Annua yang ditanam secara berkelanjutan, dipanen pada kandungan Artemisinin puncak (sebelum berbunga).
  • Formulasi stabil:Struktur kristal memastikan stabilitas jangka panjang dalam kondisi penyimpanan yang disarankan.
  • Pengujian yang ketat:Setiap batch mengalami validasi pihak ketiga melalui HPLC dan NMR untuk mengkonfirmasi kemurnian dan integritas struktural.
  • Kepatuhan Pengaturan:Diproduksi dalam kondisi CGMP, sesuai dengan FDA, EMA, dan standar WHO untuk obat -obatan.

Spesifikasi produk

 

Parameter Spesifikasi Metode pengujian
Sumber Artemisia AnnuaDaun-daun HPTLC
Konten artemisinin 98%-99%(dapat disesuaikan: 10%-99%) HPLC
Penampilan Bubuk kristal putih

Visual

Ukuran partikel 100% lulus 80 mesh USP<786>
Kelarutan Larut dalam minyak (opsi yang larut dalam air) Eur.ph . 2.9.22
Logam berat Pb kurang dari atau sama dengan 0,5ppm, karena kurang dari atau sama dengan 0,3ppm, Cd kurang dari atau sama dengan 0,1ppm ICP-MS
Mikroba TPC kurang dari atau sama dengan 1.000 CFU/g; Patogen tidak ada

USP<61>

Sertifikasi ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, HALAL -

Langkah -langkah kontrol kualitas

  • Pengujian Bahan Baku:Setiap batch tanaman diuji untuk kandungan artemisinin (lebih dari atau sama dengan 1,5% dalam bahan baku) dan pestisida melalui UPLC-MS.
  • Pemantauan dalam proses:Parameter tekanan ekstraksi, suhu, dan kristalisasi dicatat secara real-time untuk memastikan kemurnian.
  • Verifikasi Kemurnian:HPLC (dengan deteksi UV) dan spektroskopi NMR mengkonfirmasi konten artemisinin lebih besar dari atau sama dengan 98%.
  • Pengujian Keselamatan:Logam berat (ICP-MS), pelarut residual (GC), dan patogen mikroba yang diuji per batch, melebihi standar farmasi.
  • Pengujian Stabilitas:Studi stabilitas yang dipercepat (40 derajat /75% RH) memvalidasi umur simpan 36 bulan; Studi jangka panjang sedang berlangsung.
  • Audit & Kepatuhan:Audit CGMP pihak ketiga tahunan; sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 211 dan EMA Annex 15.

Aplikasi produk

 

Bubuk ekstrak artemisinin kami terintegrasi mulus ke dalam industri khusus, memanfaatkan profil dengan kemurniannya:

  • Formulasi Farmasi:Bahan kritis dalam obat antimalaria dan terapi kombinasi (ACT), di mana kemurnian 98 %nya memastikan dosis dan kemanjuran yang konsisten. Digunakan dalam tablet, kapsul, dan formulasi yang dapat disuntikkan, memenuhi standar organisasi kesehatan global untuk perawatan malaria.
  • Penelitian & Pengembangan:Digunakan dalam penelitian akademik dan farmasi untuk mempelajari mekanisme aksi Artemisinin, aplikasi potensial dalam penyakit menular, dan penggunaan terapi baru. Kemurniannya yang tinggi mengurangi variabel eksperimental.
  • Nutraceuticals:Ditampilkan dalam Suplemen Dukungan Kekebalan Premium (di daerah di mana disetujui), dipasarkan untuk properti kesehatan tradisionalnya. Sering dipasangkan dengan ramuan komplementer seperti andrographis untuk efek sinergis.
  • Kedokteran Hewan:Termasuk dalam formulasi untuk mengobati infeksi parasit pada ternak dan hewan peliharaan, terutama di daerah tropis di mana penyakit seperti itu lazim.
  • Cosmeceuticals:Dieksplorasi dalam formulasi topikal untuk sifat antimikroba potensial, digunakan dalam produk perawatan kulit khusus yang menargetkan keseimbangan mikroba.

 

Studi kasus produk

 

  • Klien A (produsen farmasi):Sebuah perusahaan obat global memasukkan bubuk artemisinin 98% kami ke dalam formulasi ACT mereka. Tes bioavailabilitas menunjukkan penyerapan 12% lebih tinggi dibandingkan dengan pemasok 95% sebelumnya, yang mengarah ke perpanjangan kemitraan dan kontrak curah.
  • Klien B (Lembaga Penelitian):Sebuah universitas terkemuka menggunakan ekstrak kami dalam studi tentang sifat antivirus artemisinin. Kemurnian tinggi memastikan hasil yang dapat diandalkan, dengan temuan yang diterbitkan dalam jurnal medis tingkat atas, meningkatkan kredibilitas penelitian mereka.
  • Klien C (Merek Kesehatan Hewan):Perusahaan kesehatan hewan tropis-wilayah meluncurkan perawatan parasit menggunakan bubuk kami. Uji coba lapangan menunjukkan kemanjuran 94%, mendorong kenaikan pangsa pasar 50% dalam waktu 12 bulan.

Diagram alur proses produksi

 

product-3978-268

  1. Pilihan bahan baku:Tanaman Artemisia Annua dipanen pada 8-10 minggu (pra-flowering) ketika konten Artemisinin memuncak, kemudian diurutkan untuk kualitas.
  2. Pengeringan & Penggilingan:Bagian udara dikeringkan dengan udara kurang dari atau sama dengan 35 derajat untuk melestarikan artemisinin, kemudian ditumbuk menjadi bubuk halus.
  3. Ekstraksi co₂ superkritis:Bubuk diproses dengan CO₂ superkritis (300-400 bar, 40-50 derajat) untuk mengisolasi artemisinin tanpa pelarut.
  4. Pemurnian:Ekstrak mengalami beberapa langkah kristalisasi untuk menghilangkan kotoran, meningkatkan kemurnian ke lebih dari atau sama dengan 98%.
  5. Pengeringan:Kristal dikeringkan dengan vakum hingga kurang dari atau sama dengan kadar air 0,5%.
  6. Penggilingan:Kristal kering digiling menjadi bubuk 100-200 mesh untuk ukuran partikel yang seragam.
  7. Pengujian Kualitas:HPLC dan NMR mengkonfirmasi 98%+ kemurnian; Pengujian mikroba dan logam berat memastikan keamanan.
  8. Kemasan:Mengisi secara otomatis ke dalam wadah yang tahan cahaya, nitrogen dengan nomor batch untuk penelusuran.

Pengemasan & Pengiriman

 

  • Opsi Pengemasan:
  1. Jumlah Kecil: 10g, 100g, 500g botol kaca kuning (tahan cahaya, nitrogen-flushed).
  2. Pesanan curah: 1kg, drum aluminium 5kg dengan liner Teflon; Drum serat 25kg dengan liner tingkat farmasi ganda (Tamper-jelas).
  • Pedoman Penyimpanan:Simpan pada 2-8 derajat di tempat yang kering dan gelap. Simpan wadah tertutup rapat untuk mencegah kelembaban dan paparan cahaya. Hindari siklus cairan beku berulang.
  • Detail pengiriman:
  1. Express: DHL/FedEx Pengiriman yang dikendalikan suhu (2-8 derajat) untuk pesanan di bawah 5kg (3-5 hari secara global).
  2. Bulk: Pengangkutan Udara Pendingin (7-10 hari) atau angkutan laut dengan pemantauan suhu (25-35 hari) untuk 5kg +.
  3. Dokumentasi: Termasuk COA (Sertifikat Analisis), Laporan HPLC/NMR, MSDS, Sertifikat CGMP, dan Kertas Izin Bea Cukai.

Ulasan Pelanggan

 

"Kemurnian 98% dari ekstrak artemisinin [merek] [merek Anda adalah pengubah permainan untuk formulasi ACT kami. Konsistensi dalam bioavailabilitas telah mengurangi variabilitas produksi-kami telah meningkatkan output sebesar 20%."

- Dr. Michael Rao, Direktur Kualitas di Globalpharma Inc.

"Sebagai laboratorium penelitian, kami mengandalkan reagen dengan kemurnian tinggi. Bubuk artemisinin ini memberikan hasil yang dapat direproduksi, penting untuk studi yang diterbitkan. Sangat direkomendasikan."

- Prof. Sarah Chen, peneliti utama di Biomed Institute.

"Dukungan peraturan mereka membuat pendaftaran FDA mulus. Stabilitas bubuk dalam formulasi veteriner kami telah meningkatkan umur simpan produk sebesar 30%."

- David Kim, Manajer Formulasi di Vethealth Solutions.

FAQ

 

T: Apa itu bubuk ekstrak artemisinin?

A: Ini adalah ekstrak kemurnian tinggi dari Artemisia annua, yang mengandung lebih dari atau sama dengan 98% Artemisinin yang digunakan dalam farmasi, penelitian, dan produk kesehatan khusus.

T: Apa kemurnian ekstrak artemisinin Anda?

A: Serbuk kami memiliki uji minimum 98% artemisinin, lebih tinggi dari penawaran industri standar (95-97%).

T: Bagaimana Ekstrak Artemisinin diproduksi?

A: Kami menggunakan ekstraksi co₂ superkritis (bebas pelarut) untuk mengisolasi artemisinin, memastikan kemurnian tinggi dan tidak ada pelarut residual.

T: Apakah grade farmasi bubuk artemisinin?

A: Yes-Produk kami diproduksi dalam kondisi CGMP, sesuai dengan FDA, EMA, dan standar WHO untuk penggunaan farmasi.

T: Apa aplikasi ekstrak artemisinin?

A: Ini digunakan dalam obat antimalaria, studi penelitian, formulasi veteriner, dan nutraceuticals khusus (di mana disetujui).

T: Mekanisme terhadap malaria yang resistan terhadap obat?
A: Jembatan peroksida menghasilkan radikal bebas yang pecah mitokondria parasit.

T: Dosis harian untuk dukungan kekebalan tubuh?
A: 100-200 mg/hari (distandarisasi hingga lebih besar dari atau sama dengan 98%); Maks 500 mg untuk penggunaan terapeutik.

T: Kelarutan dalam serum topikal?
A: Larah minyak untuk krim; Versi yang larut dalam air tersedia (kelarutan 85%).

T: Sertifikasi untuk Farmasi UE?
A: File ISO 9001, Eu-GMP, CEP/DMF.

T: MOQ untuk sampel penelitian?
A: 10G (termasuk COA gratis); Pesanan curah dari 1kg.
 

Tag populer: Ekstrak Artemisinin, Pemasok Ekstrak Artemisinin China, Produsen, Pabrik